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Coronavirus: aggiornamenti per la comunità universitaria / Coronavirus: updates for UniTo Community

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CALENDARIO

DIDATTICO/FORMATIVO

AA 2020/2021

 

 

INIZIO DELLE ATTIVITA' FORMATIVE

(DIDATTICA A DISTANZA)

venerdi 12 marzo ore 16-20

sabato 13 marzo ore 8-16

 

Le lezioni si svolgeranno con cadenza mediamente quindicinale

venerdi pomeriggio ore 16.00-20.00

sabato ore 8.00-20.00

 

Alla luce dell’emergenza sanitaria in corso, le lezioni del master si svolgeranno a distanza, con l'ausilio della piattaforma webex, mentre verrà utilizzata la piattaforma moodle per la condivisione del materiale didattico

Qualora la situazione pandemica lo consentisse, le lezioni verranno organizzate successivamente  in presenza e si svolgeranno presso il Polo Didattico S. Luigi Gonzaga.

Qualora la situazione pandemica non consentisse lo svolgimento del tirocinio in presenza questo verrà svolto mediante attività di programmazione interventi e/o di ricerca.

 

CALENDARIO DIDATTICO MASTER DI I LIVELLO IN
"DATA MANAGEMENT PER LA SPERIMENTAZIONE CLINICA" (1 anno)
FRONTALE INTEGRATIVa
MESE
ANNO 2021
GIORNO ATTIVITA' FORMATIVA DOCENTE    
MARZO 13 La normativa relativa alla ricerca e le autorità regolatorie;   dott. Lorenzo Cottini    4
14 Frontale: 8 Integrativa 4 dott. Lorenzo Cottini  8  
26 Gli organi preposti alla ricerca, il finanziamento e i promotori; dott. Ciccone Giovannino  4 4
27 Principi generali di storia e metodologia della ricerca scientifica dott. Ciccone Giovannino  2  
27 Gli organi preposti alla ricerca, il finanziamento e i promotori; MED09 dott.sse Federica Pezzulich, Gabriella Zaccone e Chiara Albano 6  
01-02 aprile Pasqua e Pasquetta        
  9 I problemi legali negli studi clinici, i Comitati Etici Dott.ssa Antonella Ficorilli    
APRILE 9 I problemi legali negli studi clinici, i Comitati Etici MED43 Prof. Giancarlo DI VELLA/ Avv Elisabetta Ianelli 4  
10 I problemi legali negli studi clinici, i Comitati Etici MED43 Prof.Giancarlo DI VELLA/ Avv Elisabetta Ianelli   2
         
         
16 Le problematiche e i bisogni di tutela delle persone che partecipano a studi clinici compresi i soggetti vulnerabili;  Dott. Ostacoli/dott.ssa Pacchiana  4  
17 Le problematiche e i bisogni di tutela delle persone che partecipano a studi clinici compresi i soggetti vulnerabili;  Dott. Ostacoli/Dott.ssa Pacchiana    2
MAGGIO 7 Data management e gestione dei source documents Dott.ssa Arizio/ Dott.ssa Cagnazzo 4  
8 Data management e gestione dei source documents Dott.ssa Arizio/ Dott.ssa Cagnazzo   2
21 Cenni sulla diagnosi e trattamento delle principali patologie tumorali Prof. Di Maio 4  
22 Cenni sulla diagnosi e trattamento delle principali patologie tumorali Prof. Di Maio 8  
2.06 Festa della Repubblica        
GIUGNO 4 Il protocollo di studio: struttura e caratteristiche Prof. Sangiolo 4  
5 Il protocollo di studio: struttura e caratteristiche Prof. Sangiolo 8  
18 Il processo di sviluppo di un farmaco: le fasi di sperimentazione. Lo sviluppo clinico Prof. Scagliotti 4  
19 Il processo di sviluppo di un farmaco: le fasi di sperimentazione. Lo sviluppo clinico Prof. Scagliotti 8  
LUGLIO 2 I metodi nella ricerca clinica: studi osservazionali e sperimentali, campionamento e dimensionamento, errori casuali e sistematici tbd    
3 Statistica Descrittiva e inferenziale: principali test statistici tbd    
16 tbd      
17 tbd      
AGOSTO pausa didattica    
SETTEMBRE 10 PROVA IN ITINERE      
11 PROVA IN ITINERE      
24 La peculiarità degli studi clinici in ambito oncologico tbd    
25 La peculiarità degli studi clinici in ambito oncologico tbd    
OTTOBRE 8 Cenni sulla diagnosi e trattamento delle principali patologie tumorali (seconda parte) Prof. Di Maio    
9 Cenni sulla diagnosi e trattamento delle principali patologie tumorali (seconda parte) Prof. Di Maio    
22 Acquisizione e gestione di materiale biologico per gli studi clinici Prof. Volante    
23 Avvio e chiusura degli studi sperimentali e loro gestione. Monitoraggio da parte dei clinici e delle autorità preposte tbd    
1.11 Tutti i Santi        
NOVEMBRE 12 Aspetti farmacologici: la farmacovigilanza e la gestione degli eventi avversi - La gestione del farmaco sperimentale tbd    
13 Aspetti farmacologici tbd    
26 Assistenza ai pazienti inseriti in sperimentazione clinica tbd    
27 Assistenza ai pazienti inseriti in sperimentazione clinica tbd    
DICEMBRE 10 L'interpretazione dei risultati di una ricerca scientifica tbd    
11 L'interpretazione dei risultati di una ricerca scientifica tbd    
         
         
GENNAIO 14 La costruzione di matrici di raccolta dati tbd    
15 La costruzione di tabelle e grafici e loro lettura tbd    
28 La redazione del report di una sperimentazione  tbd    
29 Come scrivere un abstract e un articolo scientifico tbd    

 

 

 

Programma Didattico del Master

INSEGNAMENTO  CFU SSD ORE  INTEGRATIVE
Principi generali di storia e metodologia della ricerca scientifica;  0,50 MED/01 4 2
I problemi legali ed etici nella sperimentazione clinica, i Comitati Etici  1,00 MED/43 8 4
La normativa europea ed italiana relativa alla ricerca e le autorità regolatorie internazionali e nazionali;  1,00 MED/06 8 4
Gli organi istituzionali preposti alla ricerca, i sistemi di finanziamento e i promotori della ricerca; 0,50 MED/09 4 2
Il consenso alla partecipazione agli studi;  0,50 MED 43 4 2
Le problematiche e i bisogni di tutela delle persone che partecipano a studi clinici compresi i soggetti vulnerabili;  0,50 MED 25 4 2
         
         
I metodi della ricerca clinica (studi osservazionali e sperimentali, campionamento e dimensionamento , errori casuali e sistematici);  0,50 MED/01 4 2
Il processo di sviluppo di un farmaco dalla preclinica alla clinica: le fasi della sperimentazione clinica;  1,00 MED/06 8 4
Il protocollo di studio: struttura e caratteristiche;  1,00 MED/06 8 4
Data management e gestione dei source documents.  1,00 MED/06 8 2
Acquisizione e gestione di materiale biologico per gli studi clinici;  0,50 MED/08 4 2
Patient-reported outcomes; validazione e impiego degli strumenti;  0,50 MED/06 4 4
Statistica descrittiva e statistica inferenziale: principali test statistici. Essentials of descriptive and inferential statistics 1,00 MED/01 8 4
Le peculiarità degli studi clinici in ambito oncologico;  1,00 MED/06  8 2
Cenni sulla diagnosi e trattamento delle principali patologie tumorali; 1,00 Med/06 8 4
Avvio e chiusura degli studi sperimentali e loro gestione;  1,00 MED/06 4 2
Il monitoraggio della sperimentazione da parte dei clinici e delle autorità preposte e la tenuta della documentazione;  Clinical monitoring in clinical trials: the role of clinicians and CRO 1,00 MED/ 09 8 4
La farmacovigilanza e la gestione degli eventi avversi;  1,00 BIO/14 8 4
La gestione del farmaco sperimentale;  1,00 BIO/14 8 4
Assistenza ai pazienti sottoposti a sperimentazioni cliniche 1;  1,00 MED/06 8 4
Assistenza ai pazienti sottoposti a sperimentazioni cliniche 2;  0,50 MED/45 4 2
La costruzione di matrici di raccolta dati; 1,00 ing/inf 05 8 4
La costruzione di tabelle e grafici e loro lettura;  1,00 MED/01 8 4
L'interpretazione dei risultati di una ricerca scientifica;  1,00 MED/06 8 4
La redazione del report di una sperimentazione;  1,00 MED 09 8 4
Come scrivere un abstract e un articolo scientifico;  1,00 MED 06 8 4

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Il tirocinio formativo si svolgerà presso strutture di riconosciuta esperienza e competenza nella conduzione di sperimentazioni cliniche. 

La frequenza alle lezioni  e lo svolgimento dei tirocinii sono obbligatorie. Le assenze non potranno superare il 25% dell'impegno formativo complessivo.

Ultimo aggiornamento: 14/05/2021 16:45